1. В журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведется учет
1) иммунобиологических лекарственных препаратов;
2) всех поступающих лекарственные препараты в аптечную организацию;
3) комбинированных ЛП, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества; +
4) иных ЛС, подлежащих предметно-количественному учету; +
5) ЛС, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенных в списки сильнодействующих и ядовитых веществ. +
2. Группа комбинированных ЛП, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, подлежащих ПКУ включает ___ комбинаций
1) 12;
2) 15;
3) 5;
4) 8;
5) 10. +
3. Документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях — это
1) статистический учет;
2) розничная торговля;
3) бухгалтерский учет;
4) документирование;
5) предметно-количественный учет. +
4. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, ведется в _____ форме
1) табличной;
2) бумажной; +
3) ордерной;
4) электронной. +
5. За ведение и хранение журналов регистрации отвечают лица
1) уполномоченные руководителем; +
2) прошедшие периодический медицинский осмотр;
3) имеющие сертификат специалиста;
4) имеющие допуск к фармацевтической деятельности;
5) работающие в субъекте обращения ЛС.
6. За нарушение правил оборота прекурсоров наступает ответственность
1) административная; +
2) дисциплинарная;
3) гражданская;
4) уголовная.
7. Иные лекарственные средства включены в _____ группу ЛП, подлежащих ПКУ
1) пятую;
2) четвертую; +
3) первую;
4) вторую;
5) третью.
8. К группе иных ЛП, подлежащих ПКУ, относится
1) фенобарбитал;
2) клофелин;
3) кодеин;
4) эфедрин;
5) циклопентолат. +
9. К сильнодействующим веществам относится
1) эфедрин;
2) диазепам;
3) трамадол; +
4) фентанил;
5) кодеин.
10. К списку прекурсоров, в отношении которых допускаются исключения мер контроля, относится
1) фенобарбитал;
2) метилакрилат в концентрации 15 % или более; +
3) алпразолам;
4) кодеин;
5) эфедрин.
11. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества включены в _____ группу ЛП, подлежащих ПКУ
1) вторую;
2) первую;
3) третью; +
4) пятую;
5) четвертую.
12. Контроль за соблюдением правил регистрации операций ЛС, включенных в перечень ПКУ, в специальных журналах учета операций возлагается на
1) уполномоченное руководителем лицо аптечной организации;
2) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации; +
3) уполномоченные федеральные органы исполнительной власти; +
4) руководителя аптечной организации;
5) органы законодательной власти субъектов Российской Федерации.
13. Критериями включения ЛП в перечень ПКУ являются
1) данные о немедицинском применении в более чем 30% субъектах РФ, степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью; +
2) медленная скорость выведения действующего вещества из организма;
3) данные об оказании психоактивного воздействия на организм человека и (или) вызывании симптомов наркотической (токсической) зависимости при злоупотреблении ими; +
4) востребованность (социальная значимость) ЛС при стационарном или амбулаторном лечении пациентов; +
5) высокая вероятность возникновения нежелательных реакций.
14. Лицензионные требования к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю ЛС
1) соблюдение требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; +
2) соблюдение правил отпуска ЛП для медицинского применения, правил отпуска НС и ПВ, зарегистрированных в качестве ЛП (утв. ПЗ МЗ РФ от 07.03.2025г. № 100н); +
3) соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза (Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 N 80);
4) соблюдение правил надлежащей аптечной практики (утв. приказом МЗ РФ от 29.04.2025г. № 259н), а также соблюдение правил хранения ЛС для медицинского применения (утв. Приказом МЗ РФ от 29.04.2025г. № 260н); +
5) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения. +
15. ЛС – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества включены в _____ группу ЛП, подлежащих ПКУ
1) вторую; +
2) пятую;
3) четвертую;
4) первую;
5) третью.
16. Меры контроля за оборотом ЛП, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, включают
1) особые требования при хранении ЛП;
2) запрет пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных; +
3) наличие допуска для работы с данной группой препаратов у фармацевтических работников;
4) установленное количество для выписывания и отпуска на 1 рецепт;
5) отпуск физическим лицам данных ЛП, в порядке, установленном Минздравом России по согласованию с МВД. +
17. Особенностями процесса предметно-количественного учета являются
1) приоритет содержания перед формой;
2) сопоставимость фактических и учетных показателей; +
3) полнота; +
4) завершенность;
5) осмотрительность.
18. Перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, включает ___ групп(ы)
1) 5;
2) 4; +
3) 7;
4) 3;
5) 10.
19. Перечень ЛС, подлежащих ПКУ, утверждается
1) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; +
2) Правительством Российской Федерации;
3) руководителем организации;
4) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
5) ответственным за систему качества в организации.
20. Перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден
1) приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н;
2) приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н; +
3) приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 №647н;
4) приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 №1103н;
5) приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н.
21. Порядок включения ЛС для медицинского применения в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден
1) приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н;
2) приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н;
3) приказом Минздрава РФ от 20.01.2014 №30н; +
4) приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 №259н;
5) приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н.
22. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ утверждены
1) постановлением Правительства РФ от 28.10.2021 N 1846; +
2) постановлением Правительства РФ от 31.03.2022№ 547;
3) постановлением Правительства РФ от 30.04.2022 N 809;
4) постановлением Правительства РФ от 20.05.2022 N 911;
5) постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 526.
23. Правила регистрации операций, связанных с обращением ЛС, утверждаются
1) Правительством Российской Федерации;
2) ответственным за систему качества в организации;
3) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
4) руководителем организации;
5) уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. +
24. Предметно-количественный учет ведут организации
1) аптечные организации; +
2) оптовой торговли; +
3) аптечные магазины;
4) медицинские организации; +
5) аптечные киоски.
25. Регистрация операций ведется на отдельном развернутом листе журнала регистрации
1) по срокам годности;
2) по каждому производителю;
3) по группе прекурсоров в соответствии с таблицами;
4) по концентрации прекурсоров;
5) по каждому наименованию. +
26. Регистрация операций, связанных с обращением ЛС, осуществляется лицами
1) имеющими допуск к фармацевтической деятельности;
2) имеющими сертификат специалиста;
3) уполномоченными руководителем; +
4) работающими в субъекте обращения ЛС;
5) прошедшими периодический медицинский осмотр.
27. Сверка фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета проводится
1) на последнее число каждого года;
2) на первое число каждого года;
3) на последнее число каждого месяца; +
4) на последнее число каждого квартала;
5) на первое число каждого месяца.
28. Специальные журналы учета операций, связанных с обращением ЛС, оформляются на
1) весь период деятельности аптечной организации;
2) 2 года;
3) 1 квартал;
4) 1 год; +
5) 1 месяц.
29. Срок хранения журналов, в том числе в электронном форме составляет
1) 1 год;
2) 3 года;
3) 10 лет;
4) 5 лет; +
5) 2 года.
30. Форма журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждена
1) приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н;
2) приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н;
3) приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 №378н; +
4) приказом Минздрава РФ от 01.09.2023 № 459н;
5) приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 №259н.