1. В случае несоответствия фактического наличия товаров или отклонения по качеству данным, указанным в сопроводительных документах, в аптечной организации должен составляться акт
1) об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей; +
2) о приемке товара, поступившего без счета поставщика;
3) приемный;
4) результатов инвентаризации;
5) рекламационный.
2. В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных товаров аптечного ассортимента необходимо отразить качественные расхождения в
1) "Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приемке товарно-материальных ценностей"; +
2) "Акте проведения инвентаризации";
3) журнале регистрации поступивших товаров;
4) счет-фактуре;
5) товарно-транспортной накладной.
3. Выявленные медицинские изделия, не соответствующие данным в товарно-сопроводительных документах, должны быть
1) возвращены поставщику; +
2) перемещены в карантинную зону; +
3) переданы в Росздравнадзор;
4) уничтожены;
5) утилизированы.
4. Для возврата не принятых медицинских изделий поставщику составляется
1) акт об установленном расхождении товаров; +
2) претензия поставщику; +
3) накладная;
4) накладная на внутреннее перемещение;
5) счет-фактура.
5. Документ, подтверждающий качество дезинфицирующих средств (соответствие)
1) декларация о соответствии; +
2) сведения о свидетельстве о государственной регистрации; +
3) паспорт производителя;
4) регистрационное удостоверение;
5) сертификат качества.
6. Документ, подтверждающий качество МИ (соответствие МИ)
1) декларация о соответствии; +
2) сертификат соответствия; +
3) паспорт производителя;
4) регистрационное удостоверение;
5) сертификат качества.
7. Документ, подтверждающий качество средств и предметов личной гигиены (соответствие)
1) декларация о соответствии; +
2) сведения о свидетельстве о государственной регистрации; +
3) паспорт производителя;
4) регистрационное удостоверение;
5) сертификат качества.
8. Документами, подтверждающими качество лекарственного препарата при поступлении от поставщика, является
1) паспорт (сертификат) производителя о соответствии серии или партии требованиям нормативной документации; +
2) подтверждение уполномоченного лица производителя или импортера; +
3) регистрационное удостоверение производителя;
4) сертификат качества;
5) товарная накладная.
9. Документом, в котором регистрируются принятые в аптечной организации лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента, является
1) журнал регистрации поступивших товаров; +
2) акт о приемке материалов;
3) приходной ордер;
4) транспортная накладная;
5) штамп приемки.
10. Информация о незарегистрированных, недоброкачественных, фальсифицированных медицинских изделиях размещается на электронном сервисе
1) Росздравнадзора; +
2) Министерства здравоохранения РФ;
3) Правительства РФ;
4) Роспотребнадзора;
5) Россельхознадзора.
11. Карантинная зона предназначена для хранения
1) фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП; +
2) ЛП с ограниченным сроком годности;
3) ЛП, предназначенных для отпуска в МО;
4) изготовленных ЛП;
5) поступающих в АО ЛП, вызывающие сомнения в качестве.
12. Комплект товаросопроводительных документов включает документы, за исключением
1) регистрационного удостоверения производителя; +
2) паспорта производителя;
3) протокола согласования цен;
4) счет-фактуры;
5) товарно-транспортной накладной.
13. Лекарственное средство, вызвавшее сомнение в качестве при приёмочном контроле, маркируют
1) забраковано при приемочном контроле; +
2) забраковано;
3) не соответствует требованиям НД;
4) не удовлетворяет требованиям НД;
5) подлежит уничтожению.
14. Маркировка, наносимая на упаковку изделия, должна содержать нижеперечисленные элементы
1) габаритов, массы (при необходимости); +
2) наименование изделия; +
3) нормативного документа, требованиям которого соответствует изделие; +
4) способов ухода за изделием; +
5) отпускной цены производителя.
15. Маркировка, наносимая непосредственно на изделие, должна содержать нижеперечисленные элементы
1) габаритов, массы; +
2) даты (года) изготовления; +
3) наименования изготовителя и/или его товарного знака; +
4) наименования изделия; +
5) отпускной цены производителя.
16. Основаниями для возврата товаров поставщику являются, если
1) нарушены условия о количестве товара; +
2) передан товар ненадлежащего качества или некомплектный товар; +
3) нарушен срок оплаты товара;
4) передумал покупатель;
5) товар не подошел по размеру, габаритам конечному потребителю.
17. Основными требованиями при организации карантинных зон в приемном отделе (зоне) субъекта обращения товаров аптечного ассортимента являются
1) гарантия исключения попадания в оборот хранящихся товаров в карантинной зоне; +
2) идентификация карантинной зоны; +
3) изолированное место; +
4) защита от света;
5) обеспечение воздухообмена.
18. Перечень товаров аптечного ассортимента регламентирован
1) Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ; +
2) Приказом МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1093н;
3) Приказом МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1094н;
4) Приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. №646н;
5) Федеральным законом от 21.11.2011 г. №323-ФЗ.
19. После процедуры приёмки лекарственных средств в аптеке, полученный товар должен быть помещён
1) сразу на место хранения в соответствующих условиях; +
2) в запирающиеся шкафы в защищенном от света месте;
3) в карантинную зону;
4) на витрины;
5) на поддоны в зоне приемки до особого разрешения заведующего аптекой.
20. При приемочном контроле проверяются показатели
1) маркировки; +
2) упаковки; +
3) качественного анализа;
4) количественного содержания действующих веществ;
5) общую массу (общий объем) лекарственной формы.
21. При проведении контроля маркировки проверяются сведения, за исключением
1) условия отпуска из аптеки; +
2) регистрационного номера;
3) серии (на первичной и вторичной упаковках);
4) срока годности (на первичной и вторичной упаковках);
5) штрихового кода / идентификационного кода.
22. Прием товаров в аптечной организации утвержден
1) Приказом МЗ РФ от 31.08.2016 г. №647н; +
2) Приказом МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1093н;
3) Приказом МЗ РФ от 24.11.2021 г. №1094н;
4) Федеральным законом от 12.04.2010 г. №61-ФЗ;
5) Федеральным законом от 21.11.2011 г. №323-ФЗ.
23. Прием товаров от поставщика производится в субъекте обращения лекарственных препаратов
1) материально-ответственным лицом; +
2) приемной комиссией; +
3) приемщиком товарно-материальных ценностей;
4) руководителем организации;
5) уполномоченным сотрудником.
24. Приемочный контроль медицинских и изделий включает процедуры
1) визуального контроля упаковки, комплектности; +
2) проверки государственной регистрации; +
3) проверки информации об изъятии из обращения МИ; +
4) проверки соответствия маркировки МИ установленным требованиям; +
5) установления розничной цены.
25. Процедура приема товаров аптечного ассортимента как процесс, должна быть отражена в документе системы менеджмента качества
1) стандартная операционная процедура (СОП); +
2) алгоритм;
3) приказ;
4) распоряжение;
5) схема приемки.
26. Результаты приемочного контроля фиксируются в
1) журнале регистрации результатов приемочного контроля; +
2) журнале регистрации параметров воздуха;
3) журнале регистрации поступающих товаров;
4) книге покупок;
5) штампе приемки.
27. С целью предупреждения поступления в аптеку недоброкачественных лекарственных средств проводится _______ контроль
1) приемочный; +
2) органолептический;
3) письменный;
4) физический;
5) химический.
28. Сведения о свидетельствах о регистрации пищевой продукции аптечного ассортимента содержатся
1) в реестрах Роспотребнадзора; +
2) на портале Евразийской Экономической Комиссии; +
3) в реестрах Росздравнадзора;
4) в реестрах Россельхознадзора;
5) в реестрах Ростехнадзора.
29. Сканирование на первичных и вторичных упаковках лекарственных препаратов уникального QR-кода (сведений о SGTIN) - это
1) передача сведений в ФГИС МДЛП (Честный знак); +
2) подтверждение отгрузки поставщика;
3) постановка на приход бухгалтерского учета;
4) приемочный контроль;
5) процедура приемки.
30. Упаковка пищевой продукции должна содержать
1) петлю Мебиуса; +
2) цифровое обозначение и (или) буквенное обозначение материала, из которого изготавливается упаковка; +
3) обозначение "Не кантовать";
4) обозначение "Хрупкое";
5) символ о предназначении упаковки для контакта с пищевой продукции.