1. Автономные термометры и термоиндикаторы размещаются в холодильном оборудовании
1) в одной контрольной точке;
2) в двух контрольных точках;
3) в трех контрольных точках; +
4) в четырех контрольных точках;
5) в пяти контрольных точках.
2. Все иммунобиологические лекарственные препараты, в том числе растворители для вакцин, необходимо хранить в холодильнике при температуре
1) от +12 до +15ºС;
2) от +16 до +18ºС;
3) от +2 до +8ºС; +
4) от +15 до +25ºС;
5) от +10 до +12ºС.
3. Встроенный термометр, встроенный либо автономный терморегистратор размещается в холодильном оборудовании
1) в двух контрольных точках; +
2) в трех контрольных точках;
3) в пяти контрольных точках;
4) в четырех контрольных точках;
5) в одной контрольной точке.
4. Генеральная уборка холодильных камер (комнат) проводится не реже
1) 1 раза в месяц; +
2) 3 раз в месяц;
3) 5 раз в месяц;
4) 2 раз в месяц;
5) 4 раз в месяц.
5. Для контроля температуры в помещениях и местах хранения используют
1) термографы; +
2) барометры;
3) термометры; +
4) гигрометры;
5) психрометры.
6. Доступ в зоны (помещения) должны иметь только лица
1) после периодического медицинского осмотра;
2) имеющие сертификат специалиста;
3) работающие в субъекте обращения ЛС;
4) определенные стандартными операционными процедурами; +
5) имеющие допуск к фармацевтической деятельности.
7. Если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации, относительная влажность воздуха в помещениях хранения поддерживается на уровне
1) 65%; +
2) 70%;
3) 45%;
4) 50%;
5) 60%.
8. За нарушения правил хранения предусмотрена
1) материальная ответственность;
2) финансовая ответственность;
3) гражданская ответственность;
4) уголовная ответственность;
5) административная ответственность. +
9. К иммунобиологическим относят лекарственные препараты
1) бактериофагов;
2) иммуноглобулинов; +
3) сывороток; +
4) вакцин; +
5) анатоксинов. +
10. Калия перманганат обладает
1) светочувствительными свойствами;
2) взрывоопасными свойствами; +
3) легкогорючими свойствами;
4) огнеопасными свойствами;
5) воспламеняющимися свойствами.
11. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие, кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, хранятся
1) на открытых стеллажах;
2) в отдельном помещении, опечатываемом или пломбируемом в конце рабочего дня; +
3) в помещении, оборудованном инженерными и техническими средствами охраны;
4) на разных полках сейфа, металлического шкафа или в разных сейфах, металлических шкафах, деревянных шкафах; +
5) на поддонах.
12. Контроль показаний каждого термоиндикатора в оборудовании для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов осуществляется
1) 2 раза в неделю;
2) 1 раз в день;
3) 2 раза в день;
4) 3 раза в день;
5) 1 раз в неделю.
13. Контроль показаний каждого термометра осуществляется
1) 2 раза в день; +
2) 3 раза в день;
3) 2 раза в неделю;
4) 1 раз в день;
5) 1 раз в неделю.
14. Лекарственные препараты для медицинского применения хранятся
1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке; +
2) в соответствии с требованиями, государственной фармакопеи; +
3) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
4) в соответствии с требованиями регистра ЛС;
5) без особых требований.
15. Лица, ответственные за хранение прекурсоров, назначаются
1) руководителем субъекта РФ;
2) начальником отдела кадров юридического лица;
3) руководителем структурного подразделения организации;
4) в порядке самовыдвижения (по собственной инициативе);
5) руководителем юридического лица. +
16. Места хранения прекурсоров после окончания рабочего дня
1) опечатываются; +
2) не закрываются;
3) прикрываются;
4) сдаются на пульт вневедомственной охраны;
5) запираются на ключ. +
17. Места хранения сильнодействующих и ядовитых веществ после окончания рабочего дня
1) сдаются на пульт вневедомственной охраны;
2) запираются на ключ; +
3) не закрываются;
4) прикрываются;
5) опечатываются. +
18. Нижняя полка для размещения лекарственных средств в холодильной камере (комнате) должна находиться на высоте не менее
1) 250 мм от уровня пола;
2) 300 мм от уровня пола;
3) 100 мм от уровня пола;
4) 500 мм от уровня пола;
5) 200 мм от уровня пола. +
19. Общие требования к хранению лекарственных препаратов утверждены
1) Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н; +
2) Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 № 1103н;
3) ОФС 1.1.0010; +
4) Приказом Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1094н;
5) Приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н.
20. Перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден
1) приказом МЗ РФ №1094н;
2) приказом МЗ РФ №459н; +
3) приказом МЗ РФ №259н;
4) приказом МЗ РФ №260н;
5) приказом МЗ РФ №100н.
21. При хранении иммунобиологических лекарственных препаратов создание электронной копии и распечатку данных терморегистратора на бумажном носителе следует делать не реже
1) 1 раза в неделю; +
2) 1 раза в день;
3) 3 раз в день;
4) 2 раз в день;
5) 2 раз в неделю.
22. Специалисты, работающие в условиях «холодовой цепи», должны проходить инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды с периодичностью
1) 1 раз в пять лет;
2) 1 раз в месяц;
3) 1 раз в год; +
4) 2 раза в год;
5) 1 раз в квартал.
23. Средства выявления (индикации) нарушений температурного режима - это
1) терморегистраторы;
2) термометры;
3) психрометры;
4) термоиндикаторы; +
5) датчики.
24. Стабильность температурных параметров и регулируемых характеристик оборудования для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов должна подтверждаться
1) паспортом производителя;
2) гарантийным талоном;
3) письмом производителя;
4) отчетом о термокартировании; +
5) термокартой. +
25. Температурный режим хранения иммунобиологических лекарственных препаратов определен в
1) стандартной операционной процедуре субъекта обращения ЛП;
2) счет-фактуре;
3) товарной накладной;
4) инструкции по применению; +
5) паспорте производителя.
26. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) в медицинских организациях или их обособленных подразделениях, иных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, где проводится иммунизация или используются ИЛП, относится к
1) второму уровню холодовой цепи;
2) третьему уровню холодовой цепи;
3) первому уровню холодовой цепи;
4) четвертому уровню холодовой цепи; +
5) пятому уровню холодовой цепи.
27. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и доставка ИЛП до медицинских организаций относятся к
1) третьему уровню холодовой цепи; +
2) второму уровню холодовой цепи;
3) пятому уровню холодовой цепи;
4) четвертому уровню холодовой цепи;
5) первому уровню холодовой цепи.
28. Хранение прекурсоров осуществляется
1) на поддонах;
2) в соответствии с требованиями нормативных документов; +
3) в металлических шкафах в изолированном помещении; +
4) на открытых стеллажах;
5) на витринах.
29. Хранение сильнодействующих и ядовитых веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется
1) на разных полках или в разных сейфах/металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня; +
2) на витринах;
3) на открытых стеллажах;
4) в помещении, оборудованном инженерными и техническими средствами охраны; +
5) на поддонах.
30. Электронная копия или распечатанные на бумажном носителе данные терморегистратора хранятся на каждом уровне «холодовой» цепи
1) 3 года;
2) 5 лет; +
3) 10 лет;
4) 2 года;
5) 1 год.