1. Безрецептурные ЛП можно хранить в
1) на полу;
2) витринах торгового зала в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем); +
3) на подтоварниках;
4) на стеллажах;
5) в сейфе.
2. В помещениях хранения необходимый воздухообмен устанавливается с помощью
1) кондиционеров; +
2) приточно-вытяжной вентиляции; +
3) барометров;
4) напольными вентиляторами;
5) гигрометров.
3. Для контроля температуры в помещениях и местах хранения используют
1) термометры; +
2) гигрометры;
3) барометры;
4) термографы; +
5) психрометры.
4. Доступ в зоны (помещения) для хранения ЛС должны иметь только лица
1) уполномоченные руководителем;
2) имеющие право доступа, определенного стандартными операционными процедурами; +
3) после периодического медицинского осмотра;
4) имеющие сертификат специалиста;
5) работающие в субъекте обращения ЛС.
5. Если специальные условия хранения не указаны в НД, относительная влажность воздуха в помещениях хранения поддерживается
1) 50%;
2) 65%; +
3) 70%;
4) 45%;
5) 60%.
6. Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях (зонах) для хранения лекарственных препаратов хранится у субъекта обращения ЛС
1) 2 года;
2) в соответствии с локальным нормативным актом руководителя АО; +
3) 5 лет;
4) 10 лет;
5) 3 года.
7. Журнал ежедневной регистрации температуры внутри холодильного оборудования хранится у субъекта обращения ЛС
1) 2 года;
2) 3 года;
3) 10 лет;
4) 5 лет;
5) в соответствии с локальным нормативным актом руководителя АО. +
8. Журнал учета сроков годности предназначен для контроля своевременной реализации ЛП
1) изготовленных в АО;
2) безрецептурного отпуска;
3) внутреннего применения;
4) наружного применения;
5) с ограниченным сроком годности. +
9. За нарушения правил хранения предусмотрена ответственность
1) гражданская;
2) финансовая;
3) уголовная;
4) административная; +
5) материальная.
10. Карантинная зона предназначена для хранения
1) изготовленных ЛП;
2) поступающих в АО ЛП;
3) ЛП, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти; +
4) фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных ЛП; +
5) ЛП с ограниченным сроком годности
11. Контроль за своевременной реализацией ЛС с ограниченным сроком годности осуществляется работником с использованием
1) инструкций по применению;
2) ценников;
3) компьютерных технологий; +
4) журналов учета сроков годности; +
5) стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности. +
12. Лекарственные препараты для медицинского применения хранятся
1) в соответствии с указаниями производителя по хранению, указанными на вторичной упаковке и в государственной фармакопее; +
2) в соответствии с требованиями регистра ЛС;
3) в соответствии с требованиями, установленными правилами; +
4) в соответствии с требованиями государственного реестра ЛС;
5) без особых требований.
13. Лекарственные препараты, которые необходимо хранить в условиях «прохладное место», хранят при температуре
1) +16 - +18°С;
2) +15 - +25°С;
3) +2 - +8°С;
4) +8 - +15°С; +
5) +12 - +15°С.
14. Лекарственные препараты, которые необходимо хранить в условиях «холодильник», хранят при температуре
1) +2 - +8°С; +
2) +15 - +25°С;
3) +16 - +18°С;
4) +12 - +15°С;
5) +8 - +15°С.
15. Лекарственные препараты, которые необходимо хранить при комнатной температуре, хранят при температуре
1) +12 - +15°С;
2) +15 - +25°С; +
3) +2 - +8°С;
4) +16 - +18°С;
5) +10 - +12°С.
16. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат и не подлежащие предметно-количественному учету, допускается хранить
1) на стеллажах;
2) на подтоварниках;
3) в стеклянных и открытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке, или инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем); +
4) на витринах ,при условии отсутствия доступа к ним покупателей; +
5) на полу.
17. Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, хранятся
1) на стеллаже в обычных условиях;
2) в прохладном месте;
3) в отдельном шкафу или изолированном помещении;
4) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте; +
5) на поддонах.
18. Лекарственные растительные препараты в аптечной организации хранятся
1) в защищенном от естественного и искусственного освещения месте;
2) с соблюдением требований государственной фармакопеи; +
3) в соответствии с требованиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; +
4) на стеллаже в обычных условиях;
5) на поддонах.
19. Маркировка «Хранить в сухом месте» соответствует относительной влажности воздуха
1) 65%;
2) 75%;
3) 40%;
4) 50%; +
5) 45%.
20. Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание
1) хранить в защищенном от света месте; +
2) беречь от детей;
3) хранить в прохладном месте;
4) хранить в сухом месте;
5) хранить в темном месте.
21. Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных ЛП в холодильниках обеспечивается с помощью
1) термографов; +
2) терморегистраторов; +
3) барометров;
4) термометров; +
5) гигрометров.
22. Оборудование, используемое для хранения ЛП, включает
1) погрузочно-разгрузочные средства; +
2) систему водоснабжения;
3) систему кондиционирования; +
4) стеллажные карты;
5) автоматизированную систему хранения, учета ЛС. +
23. Оборудование, относящееся к средствам измерений, для контроля температуры размещается в помещениях (зонах, оборудовании) в соответствии с
1) результатами температурного картирования; +
2) требованиями государственного реестра ЛС;
3) приказом руководителя субъекта обращения ЛС;
4) в соответствии с требованиями государственной фармакопеи;
5) паспортом производителя.
24. Общие требования к хранению ЛП утверждены
1) Приказом Минздрава РФ от 26.11.2021 1103н;
2) Приказом Минздрава РФ от 24.11.2022 № 1094н;
3) Приказом Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н;
4) ОФС.1.1.0010; +
5) Приказом Минздрава РФ от 29.04.2025 № 260н. +
25. Периодичность и методы уборки помещений должны
1) проводиться ежемесячно;
2) проводиться каждую смену;
3) соответствовать требованиям нормативных документов; +
4) проводиться еженедельно;
5) быть ежедневными.
26. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны регистрироваться
1) 2 раза в день;
2) 3 раза в день;
3) ежедневно; +
4) ежемесячно;
5) еженедельно.
27. При выявлении ЛС с истёкшим сроком годности, такие ЛС
1) хранят вместе с другими ЛП;
2) уничтожают в условиях аптеки;
3) хранят отдельно от других групп ЛС; +
4) направляют на анализ и по результатам анализа принимают решение;
5) перемещают в помещение и (или) зону карантинного хранения. +
28. При хранении ЛП запрещено размещать их
1) на витринах;
2) на полу; +
3) на поддонах;
4) в шкафах;
5) на подтоварниках.
29. Средства измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха (автоматизированные системы круглосуточного мониторинга климат-контроля температуры и относительной влажности воздуха), должны пройти
1) сертифицикацию;
2) быть опломбированы;
3) калибровку; +
4) периодическую поверку в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений; +
5) опечатаны.
30. Упакованными в первичную и вторичную упаковку, при условии использования светоотражающей плёнки, жалюзи, козырьков и др., хранят лекарственные препараты, требующие защиты от
1) воздействия повышенной температуры;
2) улетучивания и высыхания;
3) воздействия влаги;
4) пониженной температуры;
5) света. +